רישום ורגולציה - היבט החברה הרושמת והיבט משרד הבריאות

תכני הקורס: הרצאות מהיבט היצרן/ החברה הרושמת בנושאים כגון: פרקטיקה של רישום, תיק הרישום, יציבות, עלונים, רישום גלובלי, רישום תרופות גנריות, סימון חומרי אריזה, רישום אמ"ר, פרסום ושיווק, קוסמטיקה ותוספי תזונה, QPPV, QP וכן הרצאות של מחלקת הרישום, המחלקה לניהול סיכונים והמכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות בנושאים כגון: עדכונים בנהלי רישום, רישום ביוסימילאר, רישום תרופות מתקדמות, תכשירים וטרינריים, תרופות בהריון והנקה- המידע בעלונים , פרמקוויג'ילנס בראי משרד הבריאות, פרקטיקה של פרמקוויג'ילנס, PSUR, תקשורת בפרמקוויג'ילנס, הקשר בין איכות ובטיחות בראי משרד הבריאות, GDP , פשיעה פרמצבטית ועוד. 

ריכוז והוראה: ההרצאות יינתנו ע"י מנהלים, רוקחי מחלקת רישום ורוקחים ממונים בחברה תרופות, מומחים בתחום ובעלי ניסיון בהתנהלות ישירה מול הרשויות. כמו כן, יינתנו הרצאות ע"י אנשי אגף הרוקחות, מחלקת רישום, המכון לביקורת ותקנים והמחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי במשרד הבריאות.
 

ריכוז אקדמי: ד"ר הדר אריהן- זכאי, מנהלת המדור ללימודי המשך, ביה"ס לרוקחות, האוניברסיטה העברית בירושלים.
 

קהל יעד: מיועד לרוקחים ולבעלי מקצועות הרפואה או מקצועות אחרים רלוונטיים המעוניינים להרחיב את ידיעותיהם ביחס להתנהלות הרגולטורית הרלוונטית בישראל ו/או לרוקחים החפצים לעבוד בתחום ומעוניינים לקבל מידע עדכני, רלוונטי, ומאנשי שטח.
 

היקף הקורס: 72 שעות אקדמיות (18 מפגשים)
 

מתי: הקורס יתקיים בימי ג', בין השעות 17:00-20:15
 

איפה: הקורס מתקיים כמתכונת היברידית- 10 מפגשים בזום ו-8 מפגשים פרונטליים בת"א (במכון למדעי הנפט והאנרגיה, ת"א)

תחילת הקורס:  22/03/22

עלות הקורס: 2750 ₪

הנחה של 5% תינתן לחברי ארגון הרוקחות בישראל (בתוקף) , לחברי הסתדרות הרוקחים ובוגרי ביה"ס לרוקחות בירושלים.

מספר המשתתפים מוגבל, כל הקודם זוכה

 

תנאי תשלום: בקישור -

מעסיקים המממנים לעובדיהם את דמי ההשתתפות בקורס יוכלו לעשות זאת ע"י התחייבות בכתב.

תנאי ביטול: במקרה של ביטול ההרשמה עד שבועיים לפני פתיחת הקורס יוחזר כל הסכום בניקוי 250₪ דמי הרשמה.

במקרה של ביטול עד 10 ימים לפני פתיחת הקורס יוחזר רק 50% מהתשלום.

מעבר למועד זה לא יינתן כל החזר כספי.

תעודה: קבלת תעודה מותנית בהשתתפות ב-80% מהמפגשים לפחות.


 

שאלות יש להפנות להדס חוג'ה בטלפון 02-6757125, hadashu@savion.huji.ac.il

יש למלא את טופס הרישום במלואו ואח"כ את טופס התשלום.
מילוי 2 הטפסים מהווה תנאי הכרחי להשתתפות בקורס.